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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶(hù)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專(zhuān)業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作,以保證客戶(hù)企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
2024-08-09
中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-08-02
中食藥與重慶某藥企達(dá)成藥物警戒委托項(xiàng)目合作!

中食藥與重慶某藥企達(dá)成藥物警戒委托項(xiàng)目合作!

中食藥將擔(dān)任受托方,全面負(fù)責(zé)重慶某藥企的藥物警戒工作,涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù),搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
2024-07-12
中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目,中食藥再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-07-03
近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶(hù)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專(zhuān)業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作,以保證客戶(hù)企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
中食藥將擔(dān)任受托方,全面負(fù)責(zé)重慶某藥企的藥物警戒工作,涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù),搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
2024年08月22日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《抗HIV-1感染藥物臨床病毒學(xué)研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
2024年08月21日,NMPA發(fā)布關(guān)于參芪十一味顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月19日前,就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
2024年08月15日,NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前,就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
2024年08月16日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)及30家連鎖門(mén)店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月29日,NMPA發(fā)布關(guān)于威海華特生物科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷:
2024年07月19日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專(zhuān)項(xiàng)等的飛行檢查結(jié)果公示。
2024年07月08日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示,兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠(chǎng)房與設(shè)施方面存在問(wèn)題。
2024年07月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問(wèn)題。
2024年06月24日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示, 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠(chǎng)房設(shè)施方面存在問(wèn)題。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。

藥品生產(chǎn)事業(yè)部

以解決全員內(nèi)訓(xùn)、整體提升為理念,打造線(xiàn)上名師專(zhuān)欄+系統(tǒng)系列課程+線(xiàn)下精品實(shí)操的專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)平臺(tái)...

依托中食藥?教育平臺(tái)資源,精選藥品流通行業(yè)資深專(zhuān)家為企業(yè)賦能,理論學(xué)習(xí)遵循實(shí)踐需求,幫助企業(yè)樹(shù)立問(wèn)題思維。快人一步,步步領(lǐng)先,法規(guī)更新及時(shí)預(yù)警,專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細(xì)化培訓(xùn)管理服務(wù)。

醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課,實(shí)用性、適用性為導(dǎo)向,專(zhuān)家互動(dòng)答疑,實(shí)時(shí)解決問(wèn)題,配備專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)考核系統(tǒng),助力企業(yè)全員提升!

中食藥?智慧教育管理平臺(tái)是中食藥?自主開(kāi)發(fā)、集培訓(xùn)和培訓(xùn)管理為一體的綜合性管理平臺(tái)。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓(xùn)、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓(xùn),系統(tǒng)不僅集成了大量?jī)?yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學(xué)習(xí)外,更加注重人才的系統(tǒng)性培訓(xùn)和管理。以任務(wù)能分配,學(xué)習(xí)能管理,目標(biāo)可實(shí)現(xiàn),結(jié)果能追蹤的理念為目的。

 

專(zhuān)業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運(yùn)營(yíng)管理服務(wù),是中國(guó)企業(yè)管理咨詢(xún)服務(wù)行業(yè)的實(shí)力品牌...

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品,運(yùn)營(yíng)管理、互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

依托雄厚的專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)、資深GMP實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家、經(jīng)驗(yàn)豐富駐廠(chǎng)咨詢(xún)師,提供GMP認(rèn)證全過(guò)程咨詢(xún)服務(wù)...

針對(duì)企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開(kāi)發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”,為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...

為廣大用戶(hù)在儀器的軟硬件使用、維護(hù)、認(rèn)證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...

新疆烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉開(kāi)展化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查

新疆烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉開(kāi)展化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查 護(hù)航美麗消費(fèi)

近期,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng),聚焦民生服務(wù),扎實(shí)開(kāi)展化妝品檢查行動(dòng)。
2024-08-23
永州市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2024年上半年藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)商暨藥品安全鞏固提升和分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)

永州市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2024年上半年藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)商暨藥品安全鞏固提升和分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)

8月21日,永州市召開(kāi)2024年上半年藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)商暨藥品安全鞏固提升和分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)。
2024-08-23
新疆烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)督管理局強(qiáng)化大中型餐飲單位“兩個(gè)責(zé)任”培訓(xùn)

新疆烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)督管理局強(qiáng)化大中型餐飲單位“兩個(gè)責(zé)任”培訓(xùn)

8月21日,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)大中型餐飲單位“兩個(gè)責(zé)任”培訓(xùn)會(huì)。
2024-08-23
沁水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)單位集體約談暨醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)

沁水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)單位集體約談暨醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)

8月16日下午,沁水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)單位集體約談暨醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)。
2024-08-23
【海南·海口】09月20-21日 | 2024年MAH持有人如何建立和完善質(zhì)量管理體系專(zhuān)題線(xiàn)下培訓(xùn)班
中食藥?信息網(wǎng)特邀請(qǐng)一線(xiàn)資深專(zhuān)家具有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的講者,幫助藥品上市許可持有人(MAH)制度下采用委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)了解國(guó)家監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求,深入探討與分析MAH 委托生產(chǎn)關(guān)鍵與難點(diǎn)問(wèn)題,為共同構(gòu)建良好的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量合規(guī)及風(fēng)險(xiǎn)可控。
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【四川·成都】09月20-21日 | 制藥企業(yè)傳統(tǒng)生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)型數(shù)字化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制要點(diǎn)及常見(jiàn)缺陷分析專(zhuān)題研討班
本課程正是在這一背景下應(yīng)運(yùn)而生,旨在深入探討制藥企業(yè)在數(shù)字化藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制要點(diǎn),并分析常見(jiàn)的缺陷項(xiàng)。通過(guò)學(xué)習(xí)本課程,學(xué)員將能夠全面了解數(shù)字化生產(chǎn)的核心要素,掌握關(guān)鍵的控制策略,并提升解決實(shí)際問(wèn)題的能力。能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
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【貴州·貴陽(yáng)】09月10-11日 | 藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人(QP)管理能力提升及案例解析高級(jí)研修班
為了確保授課質(zhì)量和學(xué)習(xí)效果,進(jìn)一步提升質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人的履職能力,中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)資深專(zhuān)家組成專(zhuān)業(yè)課程團(tuán)隊(duì),精心設(shè)計(jì)此課程,并盡量涵蓋制藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域;利用多年在一線(xiàn)的工作經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際案例分析以及采用分組討論的形式進(jìn)行授課,解決各企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在相關(guān)環(huán)節(jié)的疑惑并提高相關(guān)管理水平及技術(shù)能力提升等。
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【福建·福州】09月06-07日 | “最新藥品生產(chǎn)管理控制要點(diǎn)解析及如何做好藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)”實(shí)操研討班
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線(xiàn)權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容,力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式,期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
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【貴州·貴陽(yáng)】09月06-07日 | 新法規(guī)下:藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“卓越質(zhì)量管理能力”專(zhuān)項(xiàng)提升培訓(xùn)班
中食藥決定于2024年09月(06日-07日)(05日?qǐng)?bào)到)在貴州省-—貴陽(yáng)市舉辦-新法規(guī)下---藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“卓越質(zhì)量管理能力”專(zhuān)項(xiàng)提升培訓(xùn)班。
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【廣東·廣州】09月06-07日 | “藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的數(shù)字化探索與解決方案及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施精要”專(zhuān)題實(shí)操研討班
課程設(shè)計(jì)從國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)、指南為基礎(chǔ),以實(shí)踐的角度來(lái)指導(dǎo)學(xué)員在信息化系統(tǒng)前期準(zhǔn)備時(shí)如何高效結(jié)合企業(yè)實(shí)際狀態(tài)做好前期的準(zhǔn)備工作以及關(guān)鍵性問(wèn)題,如何從計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證與管理及數(shù)據(jù)可靠性細(xì)節(jié)關(guān)鍵點(diǎn)著手,利用模擬練習(xí)的形式找到有效的解決方法,排解工作中難題。
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核心競(jìng)爭(zhēng)力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過(guò)程咨詢(xún)服務(wù)包括:從建設(shè)規(guī)劃、概念設(shè)計(jì)、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫(xiě)、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備及申報(bào)資料編寫(xiě),通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的GMP符合性檢查。

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經(jīng)驗(yàn)豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以法規(guī)為依據(jù),結(jié)合客戶(hù)GxP質(zhì)量管理體系要求,提供高效、經(jīng)濟(jì)且符合法規(guī)要求的驗(yàn)證方案

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卓越技術(shù)團(tuán)隊(duì)

憑借經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團(tuán)隊(duì),為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準(zhǔn)化驗(yàn)證

多年制藥驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)+知名外企驗(yàn)證經(jīng)理出身+精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設(shè)備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗(yàn)證

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定制化內(nèi)訓(xùn)服務(wù)

中食藥?專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)部審計(jì)與調(diào)研,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問(wèn)題,依據(jù)相關(guān)政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對(duì)性的一對(duì)一的培訓(xùn)。

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進(jìn)管理思想及科學(xué)的業(yè)務(wù)管理模式,思想指導(dǎo)軟件,軟件服務(wù)管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強(qiáng)軟件安全性

 

多項(xiàng)安全配置

完備安全策略
數(shù)據(jù)庫(kù)加密
用戶(hù)權(quán)限明確

數(shù)據(jù)安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用,也可分開(kāi)使用。防止多套系統(tǒng),重復(fù)錄入數(shù)據(jù),為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實(shí)用

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁(yè)面布局、按鈕設(shè)置、操作風(fēng)格始終堅(jiān)持符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,有良好的用戶(hù)體驗(yàn)。

持續(xù)性完善系統(tǒng)

 

擁有雄厚的專(zhuān)家顧問(wèn)和專(zhuān)業(yè)的軟件工程師團(tuán)隊(duì),堅(jiān)持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,服務(wù)于管理實(shí)用、簡(jiǎn)便、易用科學(xué)的實(shí)施方案,不斷提升軟件產(chǎn)品。

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中食藥?信息網(wǎng)公眾號(hào)

中食藥?微信公眾號(hào)是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺(tái),擁有10W+制藥用戶(hù),年點(diǎn)擊量380多萬(wàn)次。平臺(tái)用戶(hù)主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類(lèi)科研院所、制藥類(lèi)大專(zhuān)院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網(wǎng)公眾號(hào)

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓(xùn)管理和視頻課程為一體的平臺(tái),可以在線(xiàn)進(jìn)行學(xué)習(xí)、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等。直播過(guò)程中可上傳問(wèn)題,專(zhuān)家實(shí)時(shí)解答各類(lèi)問(wèn)題。課程設(shè)置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、法規(guī)等各個(gè)專(zhuān)業(yè)。

中食藥?信息網(wǎng)

中食藥?云課堂

總機(jī):400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址:
www.online-ecg.com
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院:400-016-0003轉(zhuǎn)817

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