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3藥企被檢查：拆除外包裝的藥品與整件藥品混放、培訓考核內容不完整…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-02 16:52
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
3藥企被檢查：拆除外包裝的藥品與整件藥品混放、培訓考核內容不完整…
【概要描述】2024年07月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2024-08-02 16:52
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01 大連*****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品經營質量管理規(guī)范》
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在培訓考核內容不完整等問題；
②在質量管理體系文件方面，存在未制定“信息部”的部門職責等問題；
③在運輸與配送方面，存在與第三方物流簽訂的《倉儲配送服務合同》部分內容與實際情況不一致等情況。
02 上藥****醫(yī)藥大連有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品經營質量管理規(guī)范》
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在設施與設備方面，存在藥品存放區(qū)存放有雜物、在退貨區(qū)、不合格區(qū)未設有照明設施等問題；
②在儲存與養(yǎng)護方面，存在部分拆除了外包裝的藥品與整件藥品混放等問題。
03 遼寧***大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查
【檢查內容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.藥品經營和使用專項檢查。
【存在問題】
①在運輸與配送方面，存在對承運方審計及簽訂運輸協(xié)議不規(guī)范的問題；
②在質量管理體系文件方面，存在部分崗位職責未及時修訂的問題。
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